- 華檢檢測技術服務（廣州）有限公司Huajian Testing Technology Service (Guangzhou) Co., Ltd
- 15813375857
產品描述
藥品結構確證方法：
① 化學方法：理化分析、元素分析、化學關聯等
② 物理方法：波譜測試、衍射測試、質譜測試：
a. 射頻波、微波與物質的相互作用：核磁共振、電子順磁共振等；
b. 紅外、可見、紫外光與物質的相互作用：紅外光譜IR、紫外光譜UV、拉曼光譜等
c. X－射線與物質的相互作用：X－射線衍射XRD等晶形鑒別
d. 電子與物質的相互作用：質譜GC-MS\PGC-MS\LC-MS\ESI-MS\EI-MS\MS-MS、電鏡SEM、透鏡TEM、GC、HPLC、制備色譜TLC等
e. 其他：熱分析（TG、DSC）、原子吸收、原子發射、有機元素分析、IC、ICP、EDS 、XRF等
藥物結構確證的主要內容：主要分為結構驗證（有標品）、推論結構
① 骨架結構：分子中各原子之間的連接順序和方式;
② 構型：分子中各原子之間的空間相對位置;
③ 結晶水/結晶溶劑：與水、有機溶劑通過氫鍵等結合;
④ 晶型：分子或原子在晶體中的排列方式；
結構確證的樣品要求：
1、樣本純度大于99.0%，雜質含量應小于0.5%；對于手性藥物，應增加對對映體、非對映體純度要求，一般 不低于99.5%假村
樣本量大于1g、標準品大于300mg且須有相應的正規手續證書；
2、提供分子結構圖、
3、提供相關文獻資料
測試標準：中國藥典項下相關標準
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