檢測對象：

1.化學藥物、生物制品、原料藥、藥用輔料、中藥、植物提取物、化妝品藥妝、保健生物制品理化微生物及毒理學試驗、藥品化學成分結構確證；

2.醫療器械、醫用高純氧、藥品包裝輔料高純二氧化氮、二氧化碳；

3. 藥品包裝材料及容器；

4.生產車間潔凈室及符合cGMP要求的委托研究項目。

5.種植環境水氣土環境調查（中藥產地土壤調查、土壤肥力與藥植適應性調查、種植水質調查、種值大氣環境調查）

檢測項目：

藥品成分定性定量與鑒別、有關物質

紫外-可見分光光度法、比色法、紅外分光光度法、原子吸收分光光度法、熒光分光法、紙色譜法、薄層色譜法、高效液相色譜法、氣相色譜法、電泳法、毛細管電泳法、離子色譜法、分子排阻色譜法、液相色譜/質譜聯用法、氣相色譜/質譜聯用法、質譜法、電感耦合等離子體質譜法、電感耦合等離子原子發射光譜法、非水溶液滴定法、容量分析法、氧瓶燃燒法、重量分析方法、生化鑒別反應、聚合酶鏈式反應法、核磁共振法；注射劑有關物質檢查法、電位滴定法與永停滴定法；抗生素微生物檢定法；顯微鑒別；

理化測試

性狀性狀、重量差異、裝量差異、裝量、溶散時限、分散均勻性、發泡量、外觀均勻度、溶化性、沉降體積比、金屬性異物、每瓶總撳次（吸/噴次數）、噴射速率、每撳主藥含量、每噴（撳）噴量、噴射試驗、噴出總量、不溶物、藥材和飲片檢定、含膏量、耐熱性、賦形性、總固體、溶解度、藥材色譜質譜鑒別、有關物質鑒別、含量測定（效價測定）、吸收系數、溶液透光率、吸光度、鋁鉻鐵鋇元素的測試、指紋圖譜、生物大分子聚合物分子量與分子量分布、相對密度、密度、餾程、熔點、凝點、旋光度、折光率、粘度、PH、溶出度、崩解時限、結晶性、干燥失重、水分、灰分、浸出物、溶化性、耐熱性、氮含量、含膏量；脂肪酸、乙醛、乙二醇、乙醇、無機鹽、二甘醇、揮發油、雜質、甲醇、氨基酸（18種）、乳糖、細菌內毒素、甲氧基、乙氧基、羥丙氧基、脂肪酸凝點、皂化值、酸值、酸值，碘值等。

元素分析

無機元素：鉛，鎘，鉻、砷，汞，銅，硒、氟、氮等； 有機元素：碳，氫，氧，氮，硫

限量檢查：

1、溶劑殘留：苯、1, 1-二氯乙烯、三氯甲烷、乙醇等200多種；

2、微生物限度檢查法、無菌檢查法；

3、農藥殘留量：六六六、滴滴涕、五氯硝基苯等。

藥物有效成分測定

黃芪、人參、西洋參、紅景天、金銀花、菊花、白果、五味子、甘草、薄荷腦、廣藿香、丹參、靈芝、桔梗、

巴戟天、刺五加、何首烏、砂仁等《中國藥典》中所列藥物含量測定。

中藥質量標準及中藥指紋圖譜方法的建立

一次性醫療用品

環氧乙烷和氯乙醇殘留量、可溶性鉛、鋅、錫、鐵、鎘等。

中藥制劑中西藥成分篩查

壯陽藥、降糖藥、鎮靜安神藥、減肥藥、抗風濕藥、止痛藥、性激素、降壓藥、升壓藥等。

分析方法開發與驗證

液相色譜法、氣相色譜法、紫外-可見分光光度法、原子吸收分光光度法、化學滴定法等。

符合cGMP要求的委托研究項目

1. 新藥研發分析：具有生物指示性的溶出度測試方法的研發、在不同溶出度儀和不同條件下溶出度測試、新藥含量均勻度和雜質分析、新藥兼容性研究、超常規穩定性試驗、數據分析和比較、溶出度F2因素演算和體內生物指數預測；

2. 分析方法研發和驗證：提供測試方法的儀器適用性與方法適用性研究，提供高選擇性分析方法的研發和驗證及高效快速分析方法的研發，含量、含量均勻度、雜質、溶出度、殘余溶劑的分析方法研發和驗證，測試方法和產品標準的制定（符合ICH, 美國FDA, 歐洲EMEA的要求）；

3. 原材料分析和質量保證：原材料純度和雜質分析、cGMP所用輔料的分析和質量保證；

4. ICH標準穩定性研究：符合所有ICH條件以及客戶定制條件的穩定性研究試驗和優化方案的設計，樣品標簽和存貯，提供穩定性試驗報告、趨勢分析和有效期限預測、試驗結果偏離的調查分析、項目管理、風險管理；

5. 未知雜質的鑒定：成品/原材料/穩定性樣品及輔料的未知雜質鑒定、強降解實驗。

藥物的生物可降性試驗等