


產(chǎn)品描述
檢測對象:醫(yī)療器械、人體接觸產(chǎn)品,如口罩,鐘表帶、奶瓶嘴等
檢測項目及檢測標(biāo)準(zhǔn):
與血液(器械)相互作用試驗 | 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物學(xué)試驗方法GB/T 14233.2-2005 |
亞急性/亞慢性試驗 | 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分:生物學(xué)試驗方法GB/T 14233.2-2005 |
急性全身毒性試驗 | 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分:生物學(xué)試驗方法GB/T 14233.2-2005 |
植入試驗 | 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分:生物學(xué)試驗方法GB/T 14233.2-2005 |
皮內(nèi)反應(yīng)試驗 | 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分:生物學(xué)試驗方法GB/T 14233.2-2005 |
皮膚致敏試驗 | 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分:生物學(xué)試驗方法GB/T 14233.2-2005 |
亞急性/亞慢性試驗 | 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第11部分:全身毒性試驗GB/T 16886.11-2011/ISO 10993-11:2006 |
口腔刺激試驗 | 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第 10 部分:刺激與皮膚致敏試驗GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10:2010 |
植入后局部反應(yīng)試驗 | 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第6部分植入后局部反應(yīng)試驗 GB/T 16886.6-2015 |
直腸刺激試驗 | 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第 10 部分:刺激與皮膚致敏試驗GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10:2010 |
陰dao 刺激試驗 | 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第 10 部分:刺激與皮膚致敏試驗GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10:2010 |
凝血試驗 | 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第4部分:與血液相互作用試驗選擇GB/T 16886.4-2003 |
微核試驗 | 醫(yī)療器械遺傳毒性試驗 第4部分:哺乳動物骨髓紅細(xì)胞微核試驗 YY/T 0870.4-2014 |
急性全身毒性試驗 | 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第11部分:全身毒性試驗 GB/T 16886.11-2011/ISO 10993-11:2017 |
急性全身毒性試驗 | 隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求 GB 19192-2003 |
溶血試驗 | 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第4部分:與血液相互作用試驗選擇 GB/T 16886.4-2003 |
皮膚刺激試驗 | 隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求 GB 19192-2003 |
眼刺激試驗 | 隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求GB 19192-2003 |
血小板試驗 | 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第4部分:與血液相互作用試驗選擇GB/T 16886.4-2003 |
陰jin 刺激試驗 | 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗 GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10:2010 |
骨髓細(xì)胞微核試驗 | 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗GB/T 16886.3-2019/ISO 10993-3:2014 |
異常毒性 | 藥用復(fù)合膜、袋通則 YBB00132002-2015 |
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