- 華檢檢測技術服務（廣州）有限公司Huajian Testing Technology Service (Guangzhou) Co., Ltd
- 15813375857
產品描述
包材相容性：
按照SFDA的包材相容性指導原則， 根據不同的包裝材料、制劑、生產工藝等要素， 制定包材相容性研究方案。根據 SFDA的指導標準進行模擬、提取試驗， 進行加速、長期穩定性樣品測試，充分考慮在生產、貯存、運輸及使用過程中可能面臨的較極端條件， 對制劑及其包裝材料進行研究，確定其相容性 。依據 SFDA、FDA、ICH、WHO等 標準對遷移物/浸出物進行安全性評估， 確定其安全性 。可根據包裝材料、制劑、生產工藝等要素為客戶定制包材相容性研究試驗，可承接項目包括：西林瓶包材相容性、安瓿瓶包材相容性、卡式瓶包材相容性、預灌封注射器相容性、輸液袋包材相容性、聚酯瓶包材相容性等重金屬遷移性、溶劑殘留、模擬物溶出性等的研究。
主要檢測對象有：注射液、注射用混懸液、無菌粉針劑、注射用粉針、眼用溶液、眼用混懸液、局部用溶液、預灌封注射器、口服制劑、口服混懸液
產品推薦
