- 華檢檢測(cè)技術(shù)服務(wù)（廣州）有限公司Huajian Testing Technology Service (Guangzhou) Co., Ltd
- 15813375857
產(chǎn)品描述
異常毒性有別于藥物本身所具有的毒性特征，是指由生產(chǎn)過(guò)程中引入或其他原因所致的毒性。
本法系給予動(dòng)物一定劑量的供試品溶液，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)觀察動(dòng)物出現(xiàn)的異常反應(yīng)或死亡情況，檢查供試品中是否污染外源性毒性物質(zhì)以及是否存在意外的不安全因素。
檢測(cè)對(duì)象：藥品及其原料、獸藥及其原料、醫(yī)療器械、藥包材產(chǎn)品等
檢測(cè)項(xiàng)目：異常毒性方法學(xué)開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證、異常毒性檢驗(yàn)
檢驗(yàn)依據(jù)：
YBB00242002-2015聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片
YBB00132002-2015 復(fù)合膜、袋通則
*人民共和國(guó)藥典 三部/四部通則 1141 異常毒性檢查法、*人民共和國(guó)藥典四部通則9301注射劑安全檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則；
*人民共和國(guó)獸藥典 一部附錄1141/二部附錄1111
YBB00032003-2015 | 溶血檢查法 |
YBB00042003-2015 | 急性全身毒性檢查法 |
YBB00052003-2015 | 皮膚致敏檢查法 |
YBB00062003-2015 | 皮內(nèi)刺激檢查法 |
YBB00072003-2015 | 原發(fā)性皮膚刺激檢查法 |
YBB00012003-2015 | 細(xì)胞毒性檢查法 |
YBB0022003-2015 | 熱原檢查法 |
GB/T 14233.2、GB/T 16886.7、中國(guó)藥典 | 無(wú)菌檢測(cè) |
酸堿度（pH） | |
重金屬總含量（比色法） | |
環(huán)氧乙烷殘留量 | |
微生物限度 |
產(chǎn)品推薦
