品牌華檢檢測
服務地區全國
檢測對象：蛋白類多肽類生物制品、藥品
檢測項目：
一級結構分析（常規HPLC肽圖和HPLC質量肽圖分析、肽圖檢查法檢驗、驗證；蛋白/多肽100%全序列分析、
肽段覆蓋率分析、Edman降解法檢測樣品的N端序列分析；質譜法檢測樣品的N端序列分析、蛋白C端序列分析、氨基酸組成分析與消光系數、SEC-MALS分子量檢測）；高級結構分析（二硫鍵定位、自由巰基定量、圓二色譜分析，熱穩定性分析、紅外光譜分析（ɑ螺旋、β折疊、β轉角、無規則卷曲等結構），氫氘交換）；電荷異質性分析（蛋白等電點分析，蛋白糖基化分析，寡糖鏈的分析，N糖基化位點分析，O糖基化位點分析，糖基化肽段分析，唾液酸含量分析，單糖組成分析）；雜質分析（蛋白含量測定-氨基酸分析法和比色法、純度及雜質分析、ICP-金屬元素分析、工藝雜質分析--2D-WB、2D-DIGE、AAE-2D、AAE-nanoLC-MS/MS四種HCP抗體覆蓋率分析）；多肽測序
檢驗依據：中國藥典三部通則3405肽圖檢查法
附加信息：蛋白質裂解劑出售
小不點：
肽圖檢查法系采用特定的化學試劑或酶，特異性將蛋白裂解成肽段，經可靠方法分離和鑒定后與經同法處理的對照品進行對比并判定結果。根據檢測器選擇的不同，可以分為常規HPLC肽圖和HPLC質量肽圖。
肽段覆蓋率是指實際實驗鑒定到的蛋白質/多肽氨基酸序列和理論序列的一致性匹配程度，主要是針對蛋白一級序列的確認。即通過鑒定屬于靶蛋白/肽段部分的氨基酸序列快速了解蛋白質的結構，對于判定蛋白藥物的表達是否正確，批次與批次之間是否穩定具有重要意義，還可以進一步對樣品中的雜質蛋白進行鑒定和相對定量分析。
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